모사프리드 매트릭스 정제의 제조 및 방출 평가

Abstract

모사프리드는 위장관운동 조절제로 위장관 운동성을 높이는 역할을 하며, 하루에 세 번, 5 mg씩 복용하는 것을 용법으로 한다. 적응증은 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토) 으로, 주로 다른 약물에 의해 유발된 위장관 증상을 완화시키기 위해 처방된다. 하지만 하루 세 번의 빈번한 복용법은 환자의 복약순응도를 낮출 가능성이 있기 때문에 하루 한 번과 같이 복용법을 바꾸는 제형이 필요하다. 이를 위해 복약순응도를 높일 수 있는 모사프리드의 이상적인 용출 양상을 1시간에 33% 이상, 6시간에 약 66%, 9시간에 80% 이상으로 설정하였다. 매트릭스 정제의 무게는 311.19 mg, 경도는 약 80 N으로 맞추어 단발 타정기로 타정하였다. 정제는 지름 11 mm의 원형이었다. 이후 용출기를 사용하여 정제의 용출을 관찰하였다. 모사프리드의 용출 샘플은 HPLC를 사용하여 분석하였다. 처방 조성은 이전 처방의 용출 결과에 따라 바뀌었다. 최종적으로 처방 F17에서 이상적인 용출과 유사한 용출양상을 관찰할 수 있었으며, in vitro 상에서 모사프리드의 지연 방출은 성공적으로 시행되었다.