Oncologic catastrophe of unintended non-radical management after chemoradiotherapy for mid or low rectal cancer: a multicentre comparative study with intended non-radical management

Abstract

배경 : 직장암에서 항암방사선치료 후 비광범위절제요법 (non-radical management)의 등장은 패러다임 전환 시대에 치료 방법을 결정하는데 불확실성을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 수술자에 의해 계획된 경항문국소절제술 (transanal local excision) 및 관찰접근법 (watch and wait)과 수술자의 의학적 조언에 반하는 의도되지 않은 비광범위절제요법 (unintended non-radical management)의 치료결과를 비교하는 것이 목적이다. 방법 : 연구 대상자는 2003년 5월과 2017년 8월 사이에 I-III 임상병기로 진단된 중/저위 직장암으로 항암방사선치료를 받은 2883명의 환자 중 비광범위절제요법으로 항문괄약근이 보존된 경우로, 치료방법에 따라 비광범위절제요법 (A군, 41명)과 의도되지 않은 비광범위절제요법 (B군, 101명)의 두 군으로 나눴다. 1차 평가 변수는 3년 생존율로 정했다. 결과 : 종양의 항문으로부터의 거리, 나이 및 수행도는 각 군간에 큰 차이가 없었으며, 항암방사선요법 전 T 병기는 B군보다 A군에서 낮았다. (p<0.001). B군이 연구기간 중 치료법에서 차지하는 비율은, 전기 (2003-2010년) 1450건 중 2.8%에서 후기 (2011-2017년) 1433건 중 4.3%로 증가했다. 34개월의 중앙 추적기간 동안 B군의 3년 생존율은 (59.7%) A군 (90.1%, p<0.001) 보다 나빴으며, B군 환자의 80.2%가 관찰의 종료시점에 잔류 종양이 있었다. 결론 : 이 연구에서 단기간의 추적기간에도 불구하고 수술자의 의학적 조언에 반하는 비광범위절제치료법이 항암방사선 후 직장암치료의 종양학적 위험을 증가시킨다는 것을 확인했다. 이러한 결과는 의학적 조언을 거부하며 비광범위절제요법을 원하는 환자들에게 주지 되어야겠다.

Background: non-radical management after chemoradiotherapy for rectal cancer may increase oncologic uncertainty. This study aimed to compare the oncologic outcomes of intended non-radical management and unintended non-radical management against medical advice. Methods: The study population consisted of cases in which organs were preserved after chemoradiotherapy for clinical stage I-III mid or low rectal cancer between May 2003 and August 2017 (n=2883) and was divided into intended non-radical management (group A, n=41) and unintended non-radical management (group B, n=101), defined as non-operative management or local excision against medical advice of radical surgery. The primary endpoint was 3-year overall survival. Results: The tumor distance, age and performance status of patients were not significantly different between the groups, while the clinical T stage before chemoradiotherapy was lower in group A than in group B (P<0.001). The percentage of cases in group B increased from 2.8% of 1450 in period I (May 2003-December 2010) to 4.3% of 1433 in period II (January 2011-August 2017) (P=0.037). During the median follow-up period of 34 months (interquatile range 18.3-72.0), the 3-year overall survival in group B (59.7%) was worse than that in group A (90.1%

P<0.001), and 80.2% of group B patients had residual or unknown disease status. Conclusions: This study confirmed that unintended non-radical management increases oncologic risk after chemoradiotherapy for rectal cancer regardless of short-term follow-up. Therefore, these findings should be shared with rectal cancer patients who choose to ignore medical advice after chemoradiotherapy.