표준용어체계를 이용한 약물 부작용 정보 분석

Abstract

본 연구의 목적은 주의하여야 할 주요 약물군 (163개의 성분명)을 처방 받은 환자의 전자간호기록의 표준간호진술문으로부터 약물 부작용의 발현 패턴 및 빈도를 알아보고, 전자간호기록을 통한 약물 부작용 감시의 가능성을 확인하는데 있다.

본 연구는 서울에 위치한 3차 의료기관인 S병원에서 2000년 1월 1일 ∼2010년 12월 31에 입원 및 2010년 12월 31일 이전에 퇴원하고, 입원 기간은 2일 이상인 환자를 대상으로 주의하여야 할 주요 약물군 (163개의 성분명)을 복용한 환자의 전자간호기록의 표준간호진술문을 사용하여 약물 부작용을 탐색하였다.

연구 방법으로는 163개의 대상 약물에 대하여 각각 특정 약물 복용자를 exposure group (B), 그 외 를 non exposure group (A)으로 정의하고, 연령(±2), 성별, 진료과. 입원 일수(±2)로 Matching 하였다. 그리고 각각의 약물부작용증상에 대하여 Rate Ratio(RR)을 산출하여 약물 부작용을 분석 하였다.

약물 부작용 위험도 분석 결과는 WHO-ART (WHO-Adverse Drug Terminology)의 SOC (System Organ Class)별로 나누어 빈도를 보고, Insert Paper에 명시된 효능·효과 (적응증), 사용상 주의사항 (이상 반응), Insert Paper에 명시되지 않은 증상인 그 외로 나누어 살펴보았다.

약물 부작용 위험도에 대하여 Vancomycin의 경우에 A vs. B에서 유의한 약물 부작용 규칙 1,870개에 대하여 살펴보았다. 효능·효과 (적응증)은 495개의 약물 부작용 규칙이 해당 되어 26.47%임을 알 수 있었고, 사용상 주의사항 (이상반응)은 972개의 약물 부작용 규칙이 해당 되어 51.98%임을 알 수 있었다. 그리고 (적응증 + 이상반응) 외의 경우 403개의 약물 부작용 규칙이 해당 되어 21.55%임을 알 수 있었다.

Insert Paper에 명시된 약물 부작용 증상으로 WHO-ART SOC(System Organ Class)로 살펴보면 Gastro-intestinal system disorders (600), Skin and appendages disorders (100), Psychiatric disorders (500), Respiratory system disorders (1100), Platelet, bleeding & clotting disorders (1230), Urinary system disorders (1300), Liver and biliary system disorders (700)를 찾을 수 있었고, Insert Paper에 명시 되지 않은 약물 부작용 증상으로는 Metabolic and nutritional disorders (800)를 확인 할 수 있었다.

Insert Paper에 명시된 부작용 증상 중 피부 질환과 관련된 약물 부작용 규칙의 개수는 332개로 17.75%였으며. 신장과 관련된 약물 부작용 규칙의 개수는 51개로 2.73%였으며, 소화 기계와 관련된 부작용 규칙의 개수는 47개로 2.51%임을 알 수 있었다. Vancomycin의 가장 널리 알려진 피부에 대한 부작용을 살펴보면 피부 질환과 관련된 약물 부작용 규칙 332개 중 RR (Rate Ratio) > 1인 약물 부작용 증가 추세를 보이는 약물 부작용 규칙은 279개이고, RR(Rate Ratio) < 1인 약물 부작용 감소 추세를 보이는 약물 부작용 규칙은 53개임을 알 수 있었다. 예를 들면 신체 손상 있음 (1189), 귀 분비물 있음 (3733), 장딴지 부위 Swelling 있음 (2375), 회음부 redness 있음 (1980), 배액관 제거부위 oozing 있음(635), swelling 증가함 (4271) 등과 같은 약물 부작용 규칙이 추출 되었다.

Insert Paper에 명시되지 않은 약물 부작용 의심 증상으로 Metabolic and nutritional disorders을 확인하였으며, A vs. B (Non Exposure group(A)와 Vancomycin Exposure group(B))에서 RR (Rate Ratio) > 1인 약물 부작용 규칙 23개를 추출 하였다. A vs. B와 A vs. C에서 공통적으로 높게 나타난 약물 부작용 규칙으로는 혈중 phosphorus 수치 정상 이상임 (1898), 전해질불균형:기타 (8433), 혈청 albumin 수치 정상 이하임 (1905), 고나트륨혈증 (8411), 혈중 ionized calcium 수치 감소함 (9575), 체액과다 (8381), 중심정맥압 (1646) 등을 확인 하였다.

본 연구를 통해 전자간호기록의 표준간호진술문을 통한 약물부작용 실마리 정보 검색이 가능함을 보여주었고, 추후 약물 부작용 감시 시스템 구축시 간호사의 기록의 활용 가능성을 확인 할 수 있었다.