치과치료시 Dexmedetomidine 일회 주입량과 잠금 시간 설정에 따른 자가진정조절법의 효과

Abstract

Abstract

Effectiveness of patient-controlled sedation for dental treatment using dexmedetomidine according to bolus dose and lockout time

Seung-Hyun Rhee Dental Anesthesiology Major Department of Dentistry The Graduate School Seoul National University

1. Objectives Adjust the bolus volume and lock-out time of patient controlled sedation using dexmedetomidine to prove suitable for dental treatment by investigate the vital signs, bispectal index and patient satisfaction.

2. Methods After obtaining the approval of the Ethics Review Committee of Seoul National University Dental Hospital (CRI19009), healthy adult volunteers were recruited and randomly divided into three groups. Group 1 the low dose (0.05 ㎍/ ㎏) and short lock-out time (1 minute), group 2 long lock-out time (3 minutes) in high doses (0.2 ㎍ / ㎏), and group3 was a medium dose (0.1 ㎍ / ml) in short lock-out time(1 minute). ECG, heart rate, oxygen saturation, blood pressure, end-tidal carbon dioxide partial pressure, respiratory rate and the bispectral index score (BIS) was measured, and recorded. The experiment was conducted in two stages, the stage 1 performed patient-controlled sedation without procedure. The subjects were required to press a button in response to the drug verbal stimulation, and they reached sleep and awake 2-3 times. In the stage 2, it was performed under patient-controlled sedation accompanied with dental scaling. While performing dental scaling in the same manner as in step 1, the subject was asked to press the button with a verbal stimulation. In order to determine the timing of sleep, the loss of responsiveness (LOR) was defined as when the subject did not press the button more than six times in a row. Before and after the experiment, the satisfaction level of dental scaling under patient-controlled sedation with dexmedetomidine was investigated through a survey.

3. Results In this study, a total of 30 subjects (22 males and 8 females) participated in the experiment, 10 for each group, and 29 subjects received dental scaling except one who complained of dizziness when stage 1 was performed before the dental scaling procedure. In the stage 1, the high dose group had significantly fewer bolus were injected (2.8 times) before fell asleep. There was no significant differences between three groups for doses until LOR(36.8 ㎍), doses per subjects weight(0.6㎍/㎏) and time taken to the LOR(489.0 seconds). In the stage 2, there was no significant differences between three groups except the number of drug injection. The average time of LOR during dental scailing was 70.25 seconds. We compared effect site concentration at stage 1 LOR (0.93 ng/ml), stage 1 ROR(0.78 ng/ml), peak concentration before stage 1 LOR(0.92 ng/ml), peak concentration after stage 1 LOR (0.95 ng/ml), start of stage 2 (0.59 ng/ml), stage 2 LOR (1.35 ng/ml), stage 2 ROR(0.99 ng/ml), peak concentration before stage 2 LOR(1.39 ng/ml) and peak concentration after stage 2 LOR (1.37 ng/ml). There was no significant difference between three groups in effect site concentration at each point. 4. Conclusion Patient-controlled sedation using dexmedetomidine can perform rapid onset of sedation effects, stable vital signs and smooth dental sedation with less side effects.

초 록

1. 연구목적 Dexmedetomidine을 이용한 자가진정조절법을 시행하였을 때, 약물의 용량과 잠금 시간을 조정하여 치과치료에 적합한 조건을 제시하고, 뇌파 관찰을 통해 진정의 심도와 환자의 만족도를 조사하며, 안전성을 증명하고자 한다.

2. 연구방법 서울대학교 치과병원 연구윤리 심의위원회 (CRI19009)의 승인을 받았으며, clinical Research Information service (KCT0004359)에 등록하였다. 2019년 11월에서 2020년 2월까지 본원에 내원하여 치과 스케일링 치료가 필요한 환자들 중 지원자를 받아 고지에 입각하여 동의를 받은 후, 총 30명의 피험자를 3개 군으로 나누어 연구를 진행하였다. 30명의 피험자를 약물의 일회 용량과 잠금 시간을 다르게 하여 3군으로 나누어, 한 군당 10명으로 무작위 배분하였다. 1군은 저용량(0.05 ㎍/㎏)에 짧은 잠금 시간(1분), 2군은 고용량(0.2 ㎍/㎏)에 긴 잠금 시간(3분), 3군은 중간 용량(0.1 ㎍/ml)에 짧은 잠금 시간(1분)을 부여하였다. 심전도, 맥박, 산소포화도, 혈압, 호기말 이산화탄소 분압, 호흡수와 bispectral index score(BIS)를 측정하고, 기록하였다. 실험은 두 단계로 나누어서 진행되었는데, 1단계 에서는 치과치료 없이 진정법만을 시행하였고, 2단계 에서는 치과 스케일링을 동반한 진정법을 시행하였다. 1단계에서 피험자는 음성자극에 반응하여 약물 요구 버튼을 누르도록 하였고, 피험자가 수면에 이르렀다가 각성하는 것을 1~3회 반복하였다. 1단계에서와 동일하게 치과 스케일링을 수행하면서 피험자에게 음성자극으로 약물 요구 버튼을 누르도록 하였다. 피험자가 음성자극에 6회이상 반응하지 않을 때, 즉 6회이상 연속으로 버튼을 누르지 않았을 때를 반응소실시점(Loss of responsiveness, LOR)으로 정의하고, 수면 여부를 판단하였다. 실험 수행 전후로 피험자와 스케일링 시술자의 만족도를 설문을 통하여 조사하였다.

3. 연구결과 본 연구는 각 군별로 10 명씩 총 30 명(남성 22 명, 여성 8 명)의 피험자가 실험에 참가하였고, 스케일링 시술 전 자가진정조절법 시행 시 어지러움을 호소한 1 명을 제외한 29 명의 피험자에게 스케일링을 시행하였다. 1단계 자가진정조절법만 시행했을 시 버튼을 누른 횟수는 고용량군에서 2.8회로 다른 두 군(저용량군 ８.０회, 중간용량군 6.5회)에 비해 유의하게 낮았다. 반응소실지점까지 투여된 용량(평균 36.８㎍)과, 피험자 몸무게당 투여된 약물의 양(평균 0.6㎍/㎏), 반응소실지점까지 걸린 시간(평균 48９.０초)은 세 군간 유의한 차이를 보이지는 않았다. 2단계 자가진정조절법하 치과 스케일링 수행 시 약물주입 횟수를 제외한 세 군 사이 유의한 차이는 없었다. 스케일링 중 피험자가 반응소실지점에 이른 평균 시간은 70.25초 였다. 효과처농도를 1단계 반응소실지점(평균 0.93 ng/ml), 1단계 반응회복지점(0.78 ng/ml), 1단계 반응소실전, 후 최대농도(각각 평균 0.92, 0.95 ng/ml) 2단계 시작(평균 0.59 ng/ml), 2단계반응소실지점(평균 1.35 ng/ml), 2단계 반응회복지점(0.99 ng/ml), 2단계 반응소실전, 후 최대농도(각각 평균 1.39, 1.37 ng/ml) 를 비교한 결과 세 군 사이의 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 심박수, 평균혈압의 변화는 세군 사이에 유의한 차이는 없었다. 1단계에서 반응소실지점 이전 평균 심박수와 평균 혈압은 각각 56.5회와 91.7 mmHg, 1단계 반응소실지점 이후 에는 61.3회와 88.0 mmHg, 2단계 반응소실지점 이전 에는 56.4회와 86.3 mmHg, 2단계 반응소실지점 이후 에는 58.1회와 84.5 mmHg였다. 심박수와 혈압 모두 수면에 이르기 전까지는 감소하다가 수면에 이른 후에 천천히 회복하는 경향을 보였다. BIS는 반응소실지점에서 저용량군이 평균 79.89로 중간용량군의 87.49에 비해 유의하게 작았다(p<0.05). 자가진정조절법에 대한 피험자의 설문에서, 고용량군에서 10명 중 8명이 약간 기억이 나지 않는다고 답변한 반면, 저용량군과 중간용량군에서는 20명 중 17명이 모두 기억나거나 약간 기억난다고 답변하였다(p<0.05).

4. 결론 Dexmedetomidine을 이용한 자가진정조절은 비교적 빠른 진정효과의 발현과 안전한 생징후 관리, 적은 부작용으로 원활한 치과진정법을 수행할 수 있다.