Studies on the Institutional Animal Care and Use Committee operation strategy in Korea

Abstract

동물실험 대체법의 활용가능성이 증가함에도 불구하고 의생명과학의 연구발전을 위해 연구자들은 실험동물을 지속적으로 사용하고 있다. 본 연구는 각 연구기관의 실험동물시설 관리 및 동물실험윤리위원회(IACUC) 운영방안 개선을 제안하기 위해 수행되었다. 이를 위해 한국 전체 동물실험계획서 심의의 5%를 수행하고 국가전체 실험동물 사용량의 10%를 소모하는 서울대학교에 초점을 맞춰 연구를 진행하였다. 또한, 본 연구는 국내 연구용 동물의 사용 및 조달에 관한 현황 및 법적 규제 문제에 대해서도 다루고 있다. 논문은 아래와 같이 총 4개의 장으로 구성되어 있다.

제 1 장. 한국의 실험동물의 사용현황 및 동물 조달에 관한 현안: 이 장에서는 한국의 실험동물 사용현황을 보고하였다. 비슷한 수의 실험동물을 사용하는 영국에 비해 한국의 동물실험기관은 설치류와 개를 포함, 포유류를 더 많이 사용하는 경향이 있다. 따라서 실험동물의 사용을 줄이거나 대체하기 위한 대안을 강구해야 한다. 최근 국내에서 위법한 동물 공급을 비롯, 동물실험과 관련된 많은 문제가 논의되고 있다. 동물보호단체 활동가들은 현재 동물보호법 규정이 적용되는 대부분의 동물실험에 대해 보다 엄격한 실험동물에 관한 법률(실험동물법)로 확대 적용해야 한다고 주장하고 있지만, 동물실험의 종류가 실험동물법 규정에 명시된 것이 아닌 경우 실험과 관련한 과학적 문제는 동물보호법의 규정을 적용하는 것이 타당하다. 또한, 법적 수단을 통해 실험동물 공급업체를 규제하는 것보다 윤리적인 동물 취급 및 처치에 대한 교육을 강화하는 것이 연구자에게 보다 더 중요하다.

제 2 장. 서울대학교 동물실험윤리위원회의 현황 – 설립에서 현재까지: 저자는 한국 동물실험윤리위원회(IACUC)의 선구자 중 하나인 서울대학교 IACUC가 지난 10여년 동안 수행한 위원회 구성 및 규정 제정, 동물실험계획서 심사 및 계획서 승인 후 모니터링(PAM)을 포함한 운영 및 활동을 다음과 같이 보고하였다. 국가 발간자료와 비교할 때 서울대학교 동물실험계획서의 규모는 국가 전체의 5~7%를 차지하고 있다. 서울대에서 설치류를 실험에 사용하는 비율은 IACUC가 운영되고 있는 전국 359개 기관 총 사용량의 10% 이상이었다. 위원수 제한과 단일 IACUC 정책을 포괄하는 법적 규제 및 개선사항에 대한 기술과 함께 동물실험 승인 및 승인 후 모니터링을 포함한 IACUC의 활동에 대한 독립성과 사회와 과학자 사이의 지식 격차를 줄이는 데 있어 IACUC의 공적 역할이 중요함을 강조하였다.

제 3 장. 서울대학교의 사례를 중심으로 한 동물실험윤리위원회 운영 개선안: 이 연구는 근거이론 접근에 초점을 맞추어 60명의 의도적 표본 추출을 통해 조사연구를 수행하였다. 본 연구를 통해 1) 연구자를 위한 동물실험계획서 작성법 교육 2) 다양한 사례를 제시하여 각종 동물실험에 대한 선별 표준화 3) 관련 법규에 대한 상세한 이해를 위한 교육 등, 다양한 실천적 교육이 필요함을 알 수 있었다. 또한, IACUC의 원활한 운영을 위해서는 유관 위원회의 통합관리시스템 개선방안도 필요하다. 다양한 수준의 교육과 통합관리시스템이 구축된다면 연구자의 우수성을 높이고 IACUC의 운영을 보다 잘 관리할 수 있을 것이다. 설문 결과에 따르면 동물실험을 수행하는 기관은 연구자와 IACUC 회원에게 지속적으로 교육을 제공해야 한다. 또한, 동물시설을 운영하는 기관과 IACUC는 IACUC의 원활한 운영을 위해 관련 위원회와 통합/통합 관리 조직 또는 협의체를 구성해야 한다. 더 높은 수준의 교육과 통합관리체계가 구축된다면 연구자의 역량을 높이고 IACUC의 운영을 보다 잘 관리할 수 있을 것이다.

제4장. 한국의 IACUC 운영 현안 및 개선안 제언: 한국에서는 IACUC 운영과 관련된 다음과 같은 당면한 문제들이 있다. 1) 논란의 여지가 있는 기술을 포함한 동물실험계획서 심의. 2) 복수의 기관이 참여하는 동물실험계획서 심의. 3) 보호자가 있는 환자동물에 대한 수의임상시험 심의. 4) 단일 IACUC를 윤영하는 대형 연구기관에서의 심의지연 문제. 위의 문제를 해결하기 위해 다음과 같은 세 가지 해결방안을 제안한다. 1) 논란의 여지가 있는 실험기법을 적용하거나 복수의 기관이 관여하는 동물실험계획서 심사를 위한 공공 IACUC를 설치한다. 2) 수의임상시험을 위해 IACUC의 자문기관으로 수의임상연구위원회 (Veterinary Clinical Study Committee; VCSC) 설치한다. VCSC는 임상시험 전 동물 보호자로부터 사전동의를 받고 IACUC에 조언하는 역할을 할 수 있다. 3) 관계법령이 개정될 경우, 대형 동물실험 연구기관의 경우 하나의 IACUC에 심사위원 수를 늘리는 것보다는 적정 규모를 가진 여러 개의 위원회를 운영하는 것이 바람직하다.

General Introduction: Laboratory animals are continuously used for biomedical research development despite the increasing availability of alternative methods to avoid animal experimentation. This study was undertaken to suggest the operational improvement of the Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC). It focused on the case of Seoul National University (SNU), which conducts 5% of Korea's total animal protocol reviews and uses 10% of national laboratory animal usage. In addition, this study also outlines the current status and legal regulation issues with regard to the use and procurement of animals for research in Korea. The thesis is consists of four chapters as below.

Chapter 1. Use of laboratory animals and issues regarding the procurement of animals for research in Korea: This report outlines the current status of the use of laboratory animals in Korea. Compared with the UK, which uses a similar number of laboratory animals, the institutions in Korea tended to use more mammals such as rats and dogs. Alternatives should be implemented to avoid or replace the use of laboratory animals. Many animal experiment-related issues, including illegal animal supplies, recently discussed in Korea. Although animal activists claim to expand the LAA regulation to most animal experiments which are currently under the APA regulation, if the type of animal experiment is out of the Laboratory Animal Act regulation, the scientific issues on the experiment should apply to the Animal Protection Act regulations. In addition, rather than regulating laboratory animal suppliers through legal means, enhancing education on ethical animal handling and treatment is more important for the researchers.

Chapter 2. The status of the IACUC of SNU (SNU-IACUC) – from its establishment to the present day: Here, as one of the pioneers of the IACUC in Korea, the author reported SNU-IACUC operations and activities including committee establishment and legal formulation, protocol review, and post-approval monitoring of protocols, which the IACUC has undertaken in the last decade. When compared with the national data, the scale of animal experimental protocols at SNU accounted for 5–7% of national data. The proportion of rodent use in the SNU was over 10% from 359 institutions operating IACUC nationwide. In addition, legal regulations and improvements were also discussed, and encompassed the limited number of committee members and the single IACUC policy in Korea. The author also emphasized the independent nature of the IACUC in protecting activities, including approval and monitoring animal experiments and its public role in narrowing the knowledge gap between society and scientists.

Chapter 3. Improvement plans on the operation of the Institutional Animal Care and Use Committee – focusing on the case of Seoul National University: This study is focused on the grounded theory approach and sixty people were surveyed through purposeful sampling. Through this study, the author found that various practical educations are necessary such as: 1) Education for researchers on how to write a protocol 2) Standardization of screening criteria for various animal experiments by presenting various cases 3) Training on a detailed understanding of relevant laws and policies. The results of the surveys suggest that institutions that conduct animal experiments must continuously provide education to the researchers and the IACUC members. In addition, the institutions operating animal facilities and the IACUC must establish a unified/integrated management organization or consultative body with relevant committees for smoother operation of the IACUC. If greater levels of education and an integrated management system are established, it will be possible to enhance the excellence of researchers and to better manage the operation of the IACUC.

Chapter 4. Operational issues of the IACUC in Korea and suggestions for improvement: Korean IACUC is currently facing some operational pressing issues. 1) Review of the animal protocol containing controversial technology. 2) Review of the multi-institution animal protocol. 3) Review of veterinary clinical trials for client-owned animals. 4) Delay the review process in large institutions with a single IACUC. Here, the following three solutions are proposed to address above issues. 1) To review the application of controversial technology and/or multi-institution animal protocol, a public IACUC is required. 2) For clinical trials, the Veterinary Clinical Study Committee (VCSC), as an advisory body to the IACUC should be established. Owners of companion animals may provide informed consent to VCSC, which advises the IACUC. 3) The IACUC in large institutions should operate multiple committees of smaller members rather than increasing the number of members on a single committee.