국내 헌혈자의 혈액 선별 검사로서 Alanine aminotransferase의 유용성 재검토

Abstract

Alanine aminotransferase (ALT) 는 과거 non-A, non-B (NANB) 간염의 대리표지자로 사용되어 왔고, 현재는 NANB 간염의 대부분이 HCV라는 것이 알려져 있다. 국내에서는 ALT 101 IU/L 이상의 혈액은 부적격으로 폐기되며, 혈액 선별 검사에서 ALT는 검사 부적격 폐기의 가장 큰 원인이다. ALT가 anti-HCV 양성을 예측하는데 주요한 요인으로 작용하고 있는지 평가함으로써 혈액 선별 검사로 ALT 검사의 유용성을 검토하였다.

연구 배경 Alanine aminotransferase (ALT) 는 과거 non-A, non-B (NANB) 간염의 대리표지자로 사용되어 왔고, 현재는 NANB 간염의 대부분이 HCV라는 것이 알려져 있다. 국내에서는 ALT 101 IU/L 이상의 혈액은 부적격으로 폐기되며, 혈액 선별 검사에서 ALT는 검사 부적격 폐기의 가장 큰 원인이다. ALT가 anti-HCV 양성을 예측하는데 주요한 요인으로 작용하고 있는지 평가함으로써 혈액 선별 검사로 ALT 검사의 유용성을 검토하였다.

연구 방법 2022년 10월부터 2024년 6월까지 대한적십자사 혈액정보관리시스템(BIMS)에 기록된 헌혈자 1,508,719명의 검사 결과를 바탕으로 후향적 분석을 수행하였다. ALT는 Beckman Coulter 사의 AU5810 장비로 측정하였으며, 혈액정보관리시스템 분류에 따라 정상(≤45 IU/L), 위험(46-100 IU/L), 부적격(≥101 IU/L) 그룹으로 구분하여 분석하였다. Anti-HCV는 Abbott 사의 Alinity i system 장비로 측정하였고, 정상(음성)과 부적격(양성) 그룹으로 나누어 분석하였다. 연구 대상자의 ALT와 anti-HCV 검사 부적격 분포를 확인하였고, anti-HCV 양성 전환 전․후의 ALT 결과를 확인하였다. ALT 수치가 anti-HCV 양성 예측에 미치는 영향을 평가하기 위하여 로지스틱 회귀분석을 진행하였고, ALT 포함 여부에 따른 ROC 커브 모델과 AUC 값을 비교하였다.

연구 결과 전체 헌혈자에서 ALT 수치가 증가할수록 여성의 비율이 감소하였으며, 연령이 증가할수록 ALT 부적격은 감소하는 경향을 보였다(p<0.0001). 로지스틱 회귀분석 결과, ALT 수치가 높아질수록 anti-HCV 양성(+) 비율이 증가하였지만(OR=1.552, 95% CI, 1.212-1.988), ALT 수치가 높은 경우에도 대다수의 결과는 anti-HCV 음성(-)으로 나타났다(초회 p=0.2984, 다회 p=0.0025). ALT 검사의 포함 여부에 따른 ROC curve의 AUC 값을 비교한 결과, AUC 값은 유의미한 차이가 없었다(ALT 포함 AUC=0.5832, ALT 검사 제외 AUC=0.5818).

요약 및 결론 ALT 검사는 anti-HCV 양성을 예측하는데 주요한 변수가 아니므로, anti-HCV의 대리표지자 검사로서 적합하지 않은 것으로 판단되며, ALT 검사로 인해 발생하는 과도한 혈액 폐기로 인한 사회적 비용과 혈액 수급 문제를 고려할 때, ALT 검사의 지속 여부를 재검토할 필요가 있다.

Background Alanine aminotransferase (ALT) has historically been used as a surrogate marker for non-A, non-B (NANB) hepatitis, and it is now known that most cases of NANB hepatitis are caused by the hepatitis C virus (HCV). In South Korea, blood with an ALT level of 101 IU/L or higher is deemed unsuitable and discarded. ALT is the leading cause of blood sample disqualification in screening tests. This study evaluated whether ALT serves as a significant predictor of anti-HCV positivity to assess the utility of ALT testing in blood screening.

Methods A retrospective analysis was performed on data from 1,508,719 blood donors recorded in the Korean Red Cross Blood Information Management System (BIMS) between October 2022 and June 2024. ALT levels were measured using the Beckman Coulter AU5810 analyzer and categorized into normal (≤45 IU/L), at-risk (46–100 IU/L), and unsuitable (≥101 IU/L) groups. Anti-HCV testing was conducted using the Abbott Alinity i system and classified as negative or positive. The distribution of ALT and anti-HCV results was analyzed, including changes in ALT levels before and after anti-HCV seroconversion. Logistic regression analysis was conducted to evaluate the predictive value of ALT for anti-HCV positivity. Additionally, receiver operating characteristic (ROC) curve models and area under the curve (AUC) values were compared with and without ALT testing.

Results In the overall blood donor population, an increase in ALT levels was associated with a decrease in the proportion of female donors and a decrease in ALT disqualification rates with increasing age (p<0.0001). Logistic regression analysis revealed that higher ALT levels were associated with an increased likelihood of anti-HCV positivity (OR=1.552, 95% CI, 1.212–1.988); however, the majority of cases with elevated ALT levels remained anti-HCV negative (first-time donors p=0.2984, repeat donors p=0.0025). Comparison of the ROC curve AUC values based on the inclusion or exclusion of ALT testing showed no significant difference (AUC with ALT=0.5832, AUC without ALT=0.5818).

Conclusion ALT testing is not a significant predictor of anti-HCV positivity and is thus unsuitable as a surrogate marker for anti-HCV testing. Considering the excessive blood disposal and societal costs associated with ALT testing, its inclusion in blood donor screening tests warrants reevaluation.