Publications
Detailed Information
Рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности двух дозировок ленватиниба - 18 и 24 мг - у пациентов с радиойодрефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы
DC Field | Value | Language |
---|---|---|
dc.contributor.author | Brose, Marcia S. | - |
dc.contributor.author | Panaseykin, Yu. | - |
dc.contributor.author | Konda, B. | - |
dc.contributor.author | de, la Fouchardiere C. | - |
dc.contributor.author | Hughes, B.G.M. | - |
dc.contributor.author | Gianoukakis, A.G. | - |
dc.contributor.author | Park, Young Joo | - |
dc.contributor.author | Romanov, I. | - |
dc.contributor.author | Krzyzanowska, M.K. | - |
dc.contributor.author | Leboulleux, S. | - |
dc.contributor.author | Binder, T.A. | - |
dc.contributor.author | Dutcus, C. | - |
dc.contributor.author | Xie, R. | - |
dc.contributor.author | Taylor, M.H. | - |
dc.date.accessioned | 2022-09-30T06:00:14Z | - |
dc.date.available | 2022-09-30T06:00:14Z | - |
dc.date.created | 2022-08-12 | - |
dc.date.issued | 2022 | - |
dc.identifier.citation | Opuholi Golovy i Sei, Vol.12 No.1, pp.86-98 | - |
dc.identifier.issn | 2222-1468 | - |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/10371/185129 | - |
dc.description.abstract | Введение. Ленватиниб является мультикиназным ингибитором, одобренным для лечения радиойодрефрактерного
дифференцированного рака щитовидной железы (РЙР-ДРЩЖ) в стартовой дозе 24 мг/день. Данное двойное слепое исследование было проведено с целью определения, будет ли использование ленватиниба в стартовой дозе 18 мг/день наряду со снижением токсичности обеспечивать такую же эффективность, как и его применение в дозе 24 мг/день. Методы. Пациенты с РЙР-ДРЩЖ были рандомизированы в 2 группы в соответствии с дозировкой ленватиниба: 24 и 18 мг/день. Первичной конечной точкой эффективности была частота объективного ответа через 24 нед (ЧОО24 нед). Границей эквивалентности было принято значение 0,4. Первичной конечной точкой безопасности была частота тяжелых (III степени тяжести и выше) нежелательных явлений, возникших после начала лечения (НЯП), по состоянию на 24-ю неделю. Опухоли оценивались с помощью Критериев оценки ответа солидных опухолей, версия 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1). Нежелательные явления, возникшие после начала лечения, тщательно мониторировались и регистрировались. Результаты. Частота объективного ответа через 24 нед в группе применения ленватиниба в дозе 24 мг/сут составила 57,3 % (95 % доверительный интервал (ДИ) 46,1–68,5), в группе применения ленватиниба в дозе 18 мг/сут – 40,3 % (95 % ДИ 29,3–51,2); отношение шансов (18/24 мг) 0,50 (95 % ДИ 0,26–0,96). К 24-й неделе серьезные НЯП, возникшие после начала лечения, были зафиксированы у 61,3 % пациентов в группе применения ленватиниба в дозе 24 мг/сут и у 57,1 % в группе применения ленватиниба в дозе 18 мг/сут. Разница составила –4,2 % (95 % ДИ 19,8–11,4). Заключение. Использование стартовой дозы ленватиниба 18 мг/сут не продемонстрировало эквивалентной эффективности по сравнению с использованием стартовой дозы 24 мг/сут, что подтверждено показателями ЧОО24 нед у пациентов с РЙР-ДРЩЖ. Была выявлена клинически значимая разница в ЧОО24 нед. Профили безопасности 2 дозировок ленватиниба были сопоставимыми, клинически значимых различий не наблюдалось. Полученные результаты подтверждают оправданность утвержденной стартовой дозы ленватиниба 24 мг/сут у пациентов с РЙР-ДРЩЖ и дальнейшей ее корректировки по мере необходимости. | - |
dc.language | 러시아어 | - |
dc.publisher | ABC-press Publishing House | - |
dc.title | Рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности двух дозировок ленватиниба - 18 и 24 мг - у пациентов с радиойодрефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы | - |
dc.type | Article | - |
dc.identifier.doi | 10.17650/2222-1468-2022-12-1-86-98 | - |
dc.citation.journaltitle | Opuholi Golovy i Sei | - |
dc.identifier.scopusid | 2-s2.0-85131662130 | - |
dc.citation.endpage | 98 | - |
dc.citation.number | 1 | - |
dc.citation.startpage | 86 | - |
dc.citation.volume | 12 | - |
dc.description.isOpenAccess | N | - |
dc.contributor.affiliatedAuthor | Park, Young Joo | - |
dc.type.docType | Article | - |
dc.description.journalClass | 1 | - |
- Appears in Collections:
- Files in This Item:
- There are no files associated with this item.
Item View & Download Count
Items in S-Space are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.